Ihr Partner in der Pharmaindustrie und der Medizintechnik.

TECHNOLOGIE­TRANSFER

Produkt-, Technologie- und Prozesswissen, um zwischen Entwicklung und Herstellung oder zwischen zwei Standorten sicher auszutauschen.

QUALIFIZIERUNG

Gerne beraten wir Sie bei der Umsetzung Ihrer Projekte im GMP regulierten Bereich. z.B. bei der Planung, Überwachung und Realisierung von Re­qualifizierungs­projekten.

AUDIT

Eine Selbst­inspektion in Form eines internen Audits deckt Schwächen in installierten Qualitäts­systemen auf. Ein Lieferanten­audit hilft bei der Auswahl geeigneter Zulieferer.

DAS UNTERNEHMEN

Lyo Engineering ist Ihr Partner in Pharmaindustrie und Medizintechnik, in den Bereichen Management / Qualitätssicherung / Engineering mit über 10 Jahren Erfahrung im Pharma Anlagenbau auf den Gebieten Projektabwicklung und Qualitätssicherung.

Unser Leistungsspektrum umfasst die Projektleitung für internationale Gefriertrocknungsprojekte in der Pharmaindustrie, die Planung und Überwachung von technischen Transfer Projekten sowie alle Belange der GMP Qualitätssicherung, so z.B. die Einstufung der Anlagen Komponenten gemäß ICH Q9 Risiko Analyse als Basis für die Qualifizierung, die Schulung der Mitarbeiter im Bereich GMP, die Durchführung interner und externer Audits, Planung und Überwachung von Abnahmephasen (FAT / SAT) und Qualifizierungsphasen (DQ / IQ / OQ / PQ), sowie die Erstellung von technischen Dokumentationen im Pharmaumfeld.

Wir unterstützen Sie gerne bei der Umsetzung von Projekten im regulierten Umfeld von der URS bis hin zur Übergabe in die Produktion.

Gerne bieten wir Ihnen auch Interimslösungen in den Bereichen Qualitätssicherung und Management an. Ein hohes Maß an Qualität und die Kundenzufriedenheit steht bei uns dabei stets an erster Stelle, dabei verlieren wir nie den Blick auf das Wesentliche.

Unser höchstes Ziel ist es, jeden Kunden individuell in all seinen Fragen zu unterstützen und mit Ihm gemeinsam Lösungen zu erarbeiten die einen Mehrwert nicht nur kurzfristig sicherstellen.